Equipo de prueba de embalaje

Es adecuado para pruebas de integridad del sellado de envases farmacéuticos para evitar que la humedad, el oxígeno y los microorganismos contaminen los productos. Medicamentos: embotellados, en bolsas, en cajas, ampollas, viales, cartuchos, agujas precargadas (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Equipo de prueba de embalaje

Parámetros:

Sensor de presión diferencial	±2kpa, error menor o igual a 0.5%FS
Resolución de presión diferencial	0.1pa
Sensor de presión de prueba	Error menor o igual a ±1%FS
Rango de presión de prueba	{{0}}.1-0.2Mpa/-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(opcional)
Apertura mínima detectable	2μm (para bolsa intravenosa mínimo 5μm)
Método de visualización	Pantalla táctil a color de 10-pulgadas
Voltaje	AC100V-240V, 50/60 Hz, potencia inferior o igual a 200 W
Peso	Anfitrión: alrededor de 30 kg
Pista de auditoría	>=5 años de almacenamiento Múltiples registros de eventos, que se pueden consultar según el tiempo
Gestión de autoridades	Inicie sesión con nombre de usuario y contraseña, autoridad de nivel 4, cumpla con los requisitos de FDA 21CFR PARTE 11
Función de impresión	Impresora incorporada
Registro histórico	>=300000 almacenamiento
Copia de seguridad de datos	Admite disco U para exportar datos
Interfaz	Ethernet USB RS485 (opcional)

Características principales:

● Cumplir con la USP<1207>, normas ASTM F2338 y normas FDA.

● Ensayos no destructivos, alta precisión, repetibilidad, sensibilidad.

● El instrumento se utiliza para la detección de presión de vacío y diferencia de caída de presión.

● La tasa de fuga se puede convertir automáticamente en μm de apertura de defecto;

● Almacenamiento en base de datos de los resultados de las pruebas para facilitar la gestión de la calidad;

● Después de configurar/seleccionar el programa de prueba, sólo es necesario introducir/sacar manualmente la muestra de prueba.

Ventaja:

● Pruebe automáticamente el caudal y cambie el tamaño de apertura durante todo el proceso.

● Función de calibración automática del flujo de fuga.

● Equipado con fugas estándar (botellas de fugas estándar, con certificación de terceros).

● Con función de seguimiento de auditoría.

● La cámara de prueba está ubicada encima del host y se pueden proporcionar varias cámaras de prueba según los diferentes tipos de productos.

● Incluyendo producción positiva de botellas (moldes), tasa de fuga estándar/verificación anual de fugas, personalización de nuevos moldes de muestra, desarrollo y verificación de parámetros metodológicos de muestra, etc.

Solicitud:

Frasco, caja de bolsa, ampollas, viales, cartuchos, agujas precargadas (PFS), (BFS), (FFS), etc.