Con la mejora continua de la tecnología de pruebas de integridad, el instrumento de prueba de integridad para las pruebas de integridad de filtros se ha vuelto cada vez más importante. El probador de integridad juzga directamente el rendimiento del elemento filtrante e incluso la salud personal del usuario. Las pruebas de integridad son una herramienta necesaria para los procesos de filtración de grado de esterilización-crítica para garantizar la seguridad del proceso de filtración. A través de las pruebas de integridad, se puede determinar la integridad del filtro en sí y su instalación correcta, se instala el filtro correcto en el proceso, se puede determinar que el filtro instalado cumple con los estándares proporcionados por el fabricante, se puede garantizar la estanqueidad del sistema de filtrado y mucho más. Al mismo tiempo, realizar pruebas de integridad también es un requisito de las regulaciones y auditorías nacionales.
La tecnología de prueba de integridad se puede utilizar para juzgar si el material filtrante tiene defectos y si la porosidad cumple con las especificaciones, por lo que se usa ampliamente en compañías farmacéuticas, fabricantes de materiales filtrantes y unidades de investigación. En la industria farmacéutica, las pruebas de integridad del filtro son un requisito obligatorio para los procesos de filtración. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) establece claramente en sus Directrices para la fabricación de productos estériles (2004): "La validación de los sistemas de filtración que constan de uno o más filtros debe incluir desafíos microbianos en las peores-condiciones de los casos. Ensayos y pruebas de integridad".
Las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de mi país (2010), Apéndice 1 "Medicamentos estériles" estipulan: "Después de usar el filtro esterilizador, su integridad debe verificarse y registrarse inmediatamente mediante los métodos apropiados. El método comúnmente utilizado es la prueba del punto de burbuja, la prueba de flujo de difusión o la prueba de retención de presión".




