Probador de integridad del filtro V10
Certificaciones de cumplimiento Probador de integridad de filtros V10
Certificado del sistema de gestión de calidad ISO 9001
Marcado CE
Cumple con las directrices EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Parte 11 y GAMP 5
Posee certificado de derechos de autor del software
Estándares y directrices
El módulo NeuronBC V10 está equipado con transductores de presión de alta-precisión y cámaras internas de volumen definido con precisión. Está controlado por el software-diseñado a medida de NeuronBC, lo que garantiza pruebas de integridad precisas y confiables en los procesos de fabricación farmacéutica.
Parámetros del producto Filter Integrity Tester V10
| Fuente de alimentación | 110~250 VCA, 50 HZ, 120 W | ||
| Peso | 12,5 kilos | ||
| Dimensiones externas | 495L* 350W * 225H mm | ||
| Grado de sala limpia aplicable | Por encima del grado D | ||
| Presión de operación | 100~10000 mbar (150 psi) | ||
| Capacidades de prueba | Punto de Burbuja Básico (BP), BP/DF Combinado. Prueba de retención de presión (PH), flujo de difusión (DF), prueba de intrusión de agua (WIT), prueba de membrana de altrafiltración | ||
| Precisión de la prueba |
Prueba de volumen neto: +4%: Prueba del punto de burbuja: +50mbar: Prueba de flujo de difusión: +4% Prueba de intrusión de agua: +0.01ml |
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| Rango de prueba | Prueba de membrana simétrica y asimétrica, Filtros de aguja, Filtros de cápsulas, Filtros planos. Filtros de cartucho (dentro de 12 núcleos y 20 pulgadas). Paquetes de membranas de ultrafiltración, Columnas de ultrafiltración, Filtros irregulares varios. |
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| Pista de auditoría | Los registros de seguimiento de auditoría pueden ser exportables e irreversibles. | ||
| Idioma de operación | Chino/inglés/ruso/español. | ||
| Función de impresión | Impresora-incorporada y compatible con conexión a PC. | ||
| Mostrar | Pantalla táctil capacitiva de 15,6 pulgadas | ||
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